B1MGPlus
Il progetto B1MGplus assiste la creazione di una rete europea transfrontaliera di dati genomici e clinici con lo scopo di migliorare i risultati dell'assistenza sanitaria, fornendo coordinamento e sostegno all'iniziativa 1+ Million Genomes (1+MG), supportata da 23 Paesi dell’Unione europea e dalla Norvegia, per consentire un accesso sicuro ai dati genomici e clinici in tutta l’Europa.
B1MGplus mira a consentire la sostenibilità dell'iniziativa 1+MG, fornendo appoggio ai Paesi firmatari nella creazione di un'infrastruttura europea federata di dati genomici. Tale infrastruttura permetterà un accesso sicuro ai dati genomici e ai dati sanitari correlati e consentirà lo sviluppo di un'assistenza sanitaria personalizzata a beneficio della società.
Per sostenere l'iniziativa 1+MG, il progetto B1MGplus si concentrerà sulla realizzazione di percorsi di implementazione della Roadmap 1+MG 2023-2027 con quattro obiettivi:
- Sostenere i lavori preparatori per la creazione e il funzionamento di un Consorzio Europeo per le Infrastrutture Digitali del genoma (EDIC);
- Facilitare l'orientamento strategico dell'iniziativa 1+MG;
- Sostenere il lavoro degli esperti per consentire l'adozione della genomica per scopi sanitari e di salute pubblica;
- Sviluppare gli aspetti relativi alla qualità dei dati del Quadro 1+MG.
Il ruolo di Smartlex
In B1MGplus Smartlex partecipa attivamente alla creazione di un Consorzio Europeo per le Infrastrutture Digitali del genoma (EDIC), definendone il relativo quadro giuridico e prendendo parte alla stesura del relativo Statuto e documenti complementari. Smartlex si occupa altresì di curare i profili di implementazione di questa infrastruttura di dati transfrontaliera per l'uso secondario di dati sanitari e genomici secondo una governance comune dei dati.
Inoltre, Smartlex contribuisce alle sandbox regolamentari, all'analisi del quadro normativo, in particolare per quanto riguarda la cybersecurity, e contribuisce alle raccomandazioni sull'attuazione etica e giuridica della iniziativa a livello europeo.
I partner
- Sciensano (Sciensano)
- Ruđer Bošković Institute (RBI)
- Masarykova Univerzita (MU)
- Nationalt Genom Center (NGC)
- Ministry of Social Affairs Estonia (MSAE)
- Helsingin Yliopisto (UH)
- Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale (INSERM)
- Ministère de la Recherche et de l’Enseignement supérieur (MESR)
- Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg (UHEI)
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
- Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg (UHEI)
- Ethniko Kentro Ereunas Kai Technologikis Anaptyxis (CERTH)
- Istituto Giannina Gaslini (IGG)
- Università Vita-Salute San Raffaele (UNISR)
- Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR)
- Smartlex s.r.l. (SLEX)
- ELIXIR and EMBL
- Latvijas Biomedicinas Petijumu un Studiju Centrs (LBMC)
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos (VUHSK)
- Stichting Health-RI (Health-RI)
- University of Bergen (UiB)
- Helsedirektoratet (HDIR)
- Országos Onkológiai Intézet (National Institute of Oncology) (OOI)
- Associação BIP4DAB (BioData.pt)
- Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge (INSA)
- Institutul de Cercetare-Dezvoltare in Genomica (Genomics Research and Development Institute) (GRDI)
- Univerza v Ljubljani (UL)
- Centro Nacional de Supercomputacion (BSC)
- Consorcio para la Explotacion del Centro Nacional de Analisis Genomico (CNAG)
- Instituto de Salud Carlos III (ISCIII)
- Fundacio Centre de Regulacio Genomica (CRG)
- Karolinska Institutet (KI)
- Verket för Innovation (Sweden’s Innovation Agency) (Vinnova)
- Uppsala Universitet (UU)
- SIB Swiss Institute of Bioinformatics (SIB)
